Helaas, deze vacature is niet actief.

Afstudeerstage richting nieuwe wet- en regelgeving CE-markering in Venlo

Als stage opdracht ga je je bezighouden met een onderzoek naar de nieuwe wet- en regelgeving omtrent het CE keurmerk voor medische producten. Je gaat onderzoeken wat de impact hiervan is, onder meer om erachter te komen welke producten hier wel, en niet aan moeten voldoen.

Wat ga je doen?

De routekaart naar CE markering van medische hulpmiddelen is ingewikkeld en steeds aan verandering onderhevig. Bedrijven die in Europa hun medische hulpmiddelen op de markt willen brengen moeten voldoen aan zowel kwaliteitssysteemeisen als aan producteisen.

Tijdens de afstudeerstage brengt je compleet in kaart de eisen en route voor de CE markering van onze producten. Je gaat in op de basis van de huidige van toepassing zijnde AIMD-, IVD- en MDD-richtlijnen en op de recent gepubliceerde IVD en MDD verordeningen (IVDR (2017/746/EU) en MDR (2017/745/ EU)), waaraan de fabrikanten in 2020-2022 aan moeten voldoen, waarbij de ISO 13485 norm voor medical devices ook onder de loep wordt genomen.

Vervolgens worden de MDD richtlijn en de  MDR verordening in detail uitgewerkt, inclusief de rol van de betrokken, de “essentiële eisen” en de “general safety and performance eisen” in relatie tot de “geharmoniseerde normen”, productclassificatie en de mogelijke beoordelingsroutes. Ook de eisen na marktintroductie worden uitgewerkt, waarbij de strenge eisen van de verordeningen (MDR ) in detail doorgenomen wordt.

Doel van de opdracht is uiteindelijk het opzetten en onderhouden van een technische file/design dossier van onze producten die voor de CE markering van medische hulpmiddelen noodzakelijk is.

 

Wat wij bieden:

  • Een afwisselende stage waarbij je de ruimte krijgt om zelfstandig te werken, maar waarbij je ook een degelijke begeleiding krijgt;
  • Mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen;
  • Je krijgt een passende en marktconforme stagevergoeding.

Wat wij vragen:

  • Minimaal hbo-werk- en -denkniveau;
  • Je hebt een gemotiveerde en actieve werkhouding;
  • Je beheerst de Nederlandse taal perfect, Engels is een pré.

Solliciteren

Ben jij de perfecte kandidaat voor deze vacature en voldoe je aan de eisen? Klik dan op de knop 'Solliciteer direct!' en we nemen zo snel mogelijk contact met je op!

Extra informatie

Opleidingsniveaus
MBO, HBO
Plaats
Venlo
Werkuren per week
32 - 40
Dienstverbanden
Stage, Afstudeerstage
Verantwoordelijk voor
onderzoek naar de nieuwe wet- en regelgeving omtrent het CE keurmerk

Venlo | Limburg | Administratieve stage | Stage | Afstudeerstage | MBO | HBO

Schrijf je nu in!

Wil jij op de hoogte gehouden worden van nieuwe interessante vacatures en altijd binnen 1 muisklik kunnen solliciteren? Schrijf je in als werkzoekende!

DIRECT INSCHRIJVEN

We heten wel YoungCapital, maar iedereen is even welkom. Ook als je al wat meer ervaring hebt. Meer weten? Check onze FAQ.